El jefe de la División de Farmacoepidemiología y Fármacovigilancia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Política Social, Francisco de Abajo, señaló hoy que los pacientes con enfermedades raras están dispuestos a correr riesgos en los ensayos clínicos, debido a factores como la gravedad o al grado de degeneración de la enfermedad.

Según explicó este experto, en el marco de la Jornada sobre Ética de la Investigación en Enfermedades Raras, celebrada en Madrid, "se entiende que las personas con este tipo de patologías pueden ser más vulnerables o más fácilmente influenciables y, por lo tanto, crear un desequilibrio en la distribución de riesgos y beneficios de la investigación".

Según indicó, la respuesta ética a este problema, es que los sujetos vulnerables tienen que recibir una "especial protección", lo que significa que "la investigación sólo es aceptable cuando no pueda realizarse igualmente bien en pacientes no vulnerables". Sin embargo, indicó que en este caso se da la paradoja del "vulnerable necesitado", ya que por su gravedad requeriría una especial protección pero, sin embargo, "estarían dispuestos a correr importantes riesgos, sometiéndose a investigaciones experimentales".

En este sentido, explicó que se entiende una persona vulnerable como una persona que carecen de poder, inteligencia, los recursos y los atributos necesarios para proteger sus propios intereses. Sin embargo, indicó que "hay que tener en cuenta lo que ocurre si hay una carrera contrareloj, un tiempo límite impuesto por la enfermedad, una situación vital desesperada, o si el paciente minusvalora el riesgo y sobrevalora los beneficios".

Por su parte, la presidenta de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), Rosa Sánchez de Vega, señaló que entre las variables de toma de decisión para participar en un ensayo clínico destacan la gravedad de la enfermedad, la velocidad del progreso degenerativo, o si el ensayo es de un medicamento curativo o paliativo.

En cuanto a las consecuencias de estas enfermedades, indicó que causan el 35 por ciento de las muertes en niños menores de un año, el diez por ciento de los fallecimientos de los menores entre uno y cinco años, y el 12 por ciento de los niños desde cinco y hasta los 15 años.

INVESTIGACIONES EN MARCHA

El profesor de Investigación del Instituto de Biomedicina del Consejo Superior de Investigaciones Científica (CSIC) y director científico del CIBERER, Francesc Palau, señaló que el CIBERER tiene un banco ubicado en el Hospital Universitario La Fe de Valencia, desde donde se están obteniendo muestras biológicas para la investigación biomédica, sin ánimo de lucro, de manera que se pueda ceder material biológico para investigación, y que esté disponible para cualquier investigador del mundo.

Según explicó, de esta forma, si en España se investiga sobre un número determinado de enfermedades, "porque es imposible llegar a todas", se facilitaran algunos de los recursos para otros investigadores que sí que trabajen en otras enfermedades raras.

Respecto a las investigaciones actuales que lleva a cabo el CIBERER, Palau señaló que desde hace dos años se trabaja sobre un proyecto con un importante componente clínico terapéutico acerca de ataxias cerebelosas, debidas al déficit de coenzima Q. En este sentido, indicó que los resultados preliminares han mostrado que los pacientes que reciben tratamiento con coenzima Q mejoran sus datos clínicos y tienen un mejor pronóstico. "Lo que estamos encontrando son pocos casos en los que encontremos los genes mutantes y sus mutaciones. Debe haber un número mayor de genes del que se ha descrito hasta este momento", dijo.

Durante esta jornada, se ha abordado la ética e investigación en enfermedades raras, sus causas, si son genéticas o no lo son, cuándo se produce la enfermedad, y cuáles podrían ser los puntos dónde desarrollar nuevas dianas terapéuticas. Por otro lado, se han desarrollado aspectos éticos generales de la investigación biomédica, centrada en las enfermedades raras.

Además, en este encuentro se ha tratado el manejo de muestras biológicas humanas y su depósito y gestión en biobancos públicos y privados, centros hospitalarios, distintos a los biobancos de diagnóstico, todo ello en relación con la Ley de Investigación Biomédica y con el nuevo real decreto, que está pendiente de salir, acerca de biobancos y muestras biológicas. Por último, se ha profundizado acerca de la información y el consentimiento informado que hay que elaborar, plantear, informar y hacer entender, en relación con la investigación de enfermedades raras.

El Sistema Nacional de Salud (SNS) ha registrado un gasto farmacéutico de 1.046.812.871 euros en el mes de septiembre, lo que supone un incremento de un 6,66 por ciento respecto a septiembre de 2008, mientras que el crecimiento interanual mantiene su "tendencia de moderación" y crece un 4,63 por ciento, según los datos de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios ofrecidos hoy por el Ministerio de Sanidad y Política Social.

El crecimiento interanual refleja el crecimiento entre octubre de 2008 y septiembre de 2009 comparado con el periodo de octubre de 2007 con septiembre de 2008. No obstante, Sanidad recuerda que desde el 1 de mayo de 2009 están en vigor a efectos de facturación al SNS las rebajas de precios de los medicamentos previstas por el sistema de precios de referencia y que supondrán un ahorro estimado de 366,22 millones de euros al año.

El ahorro en gasto público asciende a un total aproximado de 343,59 millones de euros y el ahorro para los usuarios del SNS se estima en 22,63 millones de euros, apuntaron desde el ministerio. En este sentido, en el gasto medio por receta se ha registrado un decrecimiento del 0,89 por ciento, lo que rebaja el crecimiento interanual al -0,03 por ciento (en agosto se situó en el 0,09%).

Por otra parte, el número de recetas facturadas en septiembre (78.026.178) ha crecido un 7,61 por ciento respecto al mismo periodo del año anterior, lo que sitúa el aumento interanual en el 4,65 por ciento.

CASTILLA Y LEÓN REGISTRA LOS MAYORES INCREMENTOS

El gasto farmacéutico por comunidades lo encabezan Castilla y León, con un crecimiento del 10,85 por ciento respecto a septiembre del año anterior, seguida de Canarias (9,88%) y Madrid (9,56%). Mientras, entre las comunidades que más han recortado el gasto destacan Melilla, que ha registrado una disminución del 12,94 por ciento, Murcia con una reducción de 3,43 por ciento, y Navarra, que ya en número positivos ha incrementado su gasto en tan sólo un 3,56 por ciento.

Respecto al número de recetas facturadas, el informe de Sanidad sitúa en lo más alto de la tabla a Canarias, con un crecimiento del 11,31 por ciento, Castilla y León (10,22%) y Madrid (9,96%). Melilla vuelve a ser la que menos crece con un 9,12 por ciento menos de recetas emitidas, seguida de Baleares (2,48% más) y Navarra (3,25).

El gasto medio por receta ofrece crecimientos negativos en prácticamente dos de cada tres comunidades respecto al mismo periodo del año anterior. No obstante, Baleares crece un 2,99 por ciento, La Rioja un 0,71 por ciento y Castilla y León un 0,57 por ciento. Las comunidades que han registrado descensos más pronunciados en el gasto medio por receta han sido Murcia (-7,11%), Melilla (-4,2%) y Castilla-La Mancha (-2,58%).

Más de 30.000 de las casi 70.000 personas que sufren un infarto en España cada año no logran llegar con vida al hospital para recibir tratamiento, según afirmó hoy el presidente del Instituto Europeo de Salud y Bienestar Social, el doctor Manuel de la Peña, con motivo de la celebración en Madrid del 'I Foro sobre Salud Cardiovascular'.

Cada cinco segundos muere una persona por un infarto en el mundo, lo que convierte a las enfermedades cardiovasculares en la primera causa de mortalidad en los países desarrollados, recordó De la Peña. Por este motivo, "es importante volver a incidir en la importancia que tiene la prevención de factores de riesgo como el tabaquismo, la hipertensión arterial y el colesterol alto", subrayó.

En esta misma línea, el presidente de la Fundación Española del Corazón (FEC), el doctor Leandro Plaza Celemín, aseguró que "la prevención debe realizarse desde niños, no sólo en la edad adulta" ya que "las enfermedades cardiovasculares se inician en la juventud, aunque no se lleguen a tratar hasta pasados los 50 ó los 60 años".

Además, alrededor del 20 por ciento de los niños españoles padece sobrepeso u obesidad. Por ello "es muy importante que los pequeños, a través de la dieta y el ejercicio, comprendan los beneficios que tienen los hábitos cardiosaludables para su salud futura. De ahí el reto de concienciar no sólo a la población de riesgo, sino también a las personas sanas", señaló el doctor Plaza.

Respecto a la población infantil, "también es importante que los profesores se impliquen en la tarea de educar a los niños en el cuidado de su salud, además de enseñarles matemáticas e historia", apuntó. Estas y otras tareas de prevención han conseguido que "durante los últimos 10 años la incidencia de las enfermedades cardiovasculares haya descendido entre un 5 y un 8 por ciento en nuestro país", comentó el presidente de la FEC.

IMPORTANCIA DE LA PERSPECTIVA DE GÉNERO

Por otra parte, el director de la Estrategia de Cardiopatía Isquémica del Ministerio de Sanidad y Política Social, el doctor Alfonso Castro, destacó la necesidad de aplicar una "perspectiva de género" en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades cardiovasculares en España.

Así, el doctor Castro explicó que, a pesar de que "a los cuarenta años la proporción de afectados es de una mujer por cada catorce hombres, a partir de los 50 esas diferencias van disminuyendo y a partir de los 70 ya hay más mujeres que hombres, debido a la mayor esperanza de vida de ellas".

A este respecto, "existe un problema con el diagnóstico de estos episodios en el colectivo femenino ya que, a una cierta edad, es frecuente un dolor en el tórax debido, por ejemplo, a la osteoporosis o a unas mamas grandes, hecho que puede provocar que un trastorno relacionado con el corazón pase desapercibido", afirmó.

Tradicionalmente, los trastornos cardiovasculares han sido considerados masculinos, pero hábitos como el tabaquismo, un mayor sedentarismo o la incorporación de la mujer al mercado laboral, "han multiplicado la incidencia de estas enfermedades entre la población femenina", aseveró este experto.

En este sentido, la Estrategia de Cardiopatía Isquémica de Sanidad analizará durante los próximos años los factores de riesgo, la incidencia y la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares en las mujeres con el objetivo de "mejorar su diagnóstico y el tratamiento, y concienciar a la población femenina sobre su importancia", subrayó el director de la estrategia.

LA CRISIS PUEDE AFECTAR A LA CALIDAD DEL SNS

Por su parte, el nuevo presidente la Sociedad Española de Cardiología (SEC), el doctor Carlos Macaya, realizó una breve exposición sobre las últimas novedades en tratamientos y técnicas dentro del campo de la medicina cardiovascular, entre los cuales destacó la llegada de dabigatran, 'Pradaxa' de Boehringer Ingelheim, en sustitución del "popular" 'Sintrom' (Novartis) y la efectividad de los implantes vasculares biológicos en el tratamiento de los pacientes "de alto riesgo quirúrgico".

Sobre esta última, el doctor Macaya informó que más de 300 pacientes en los que estaba contraindicada la cirugía se han sometido a esta técnica con éxito en España en los últimos dos años. Mientras, en referencia al dabigatran, el presidente de la SEC alabó su mayor efectividad, seguridad y comodidad para el paciente en comparación con 'Sintrom', que en la actualidad toma como anticoagulante más de medio millón de personas en España.

No obstante, este experto señaló que "los nuevos fármacos son más caros que los actuales y mientras que el 'Sintrom' le cuesta al Estado tres euros por paciente, dabigatran llega a los 100". Este es un problema que puede poner en entredicho la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) ya que, según Macaya, la calidad del SNS no puede asegurarse si se recorta el gasto en Sanidad.

La administración de quimioterapia en paralelo a la radioterapia en pacientes con cáncer avanzado de cabeza y cuello- y que no han sido intervenidos quirúrgicamente- prolonga su supervivencia.

Así lo indica un estudio publicado en la revista médica The Lancet, según la cual la supervivencia media de esos pacientes es de 2.2 años si se administran simultáneamente los dos tipos de terapia frente a 1.1 años si sólo se emplea la radioterapia.

Las personas con mayor riesgo de enfermar de un cáncer de cabeza y cuello son las que consumen grandes cantidades de alcohol o los fumadores.

Sólo en el Reino Unido se diagnostican cada año 7.500 nuevos casos de ese tipo mientras que en Estados Unidos llegan a 45.000, y las cifras no dejan de aumentar.

El tratamiento tradicional en esos casos es a base de radioterapia con o sin cirugía, pero investigaciones recientes indican que la adición de quimioterapia aumenta el tiempo de supervivencia.

Ahora bien, reconoce la revista, la combinación de esos dos tratamientos no está claro, y los fármacos utilizados en la quimioterapia pueden ser tóxicos.

Los estudios efectuados en distintos grupos de pacientes indican que la quimioterapia no basada en platino y administrada al mismo tiempo que la radioterapia reducía tanto la mortandad como las recibidas en pacientes no intervenidos quirúrgicamente con niveles aceptable de toxicidad.

Sin embargo, aquellos pacientes que habían sido sometidos a intervenciones quirúrgicas no se beneficiaron de la adición de la quimioterapia al tratamiento tradicional.

Por otro lado, la quimioterapia administrada después de la radioterapia demostró ser ineficaz, no mejoró la supervivencia de los pacientes y además se duplicó el índice de toxicidad.

El consumo de chicle sin azúcar ayuda a reducir el consumo de calorías en las comidas y aumenta el gasto energético, según un estudio de la Universidad de Rhode Island que se ha hecho público durante la reunión anual de la Sociedad de la Obesidad estadounidense que se celebra estos días en Washington (Estados Unidos).

Los sujetos del estudio masticaban chicle por la mañana y su consumo de calorías en el almuerzo disminuía en 68 calorías. A pesar de que ingerían menos calorías, los participantes no tenían más hambre y no compensaban estas calorías en comidas posteriores. Además, cuando los participantes tomaban chicle decían sentir menos hambre en comparación con cuando no lo tomaban.

Los resultados también mostraron que si se masticaba chicle de forma relajada, a un ritmo natural antes y después de comer, el gasto energético aumentaba. Cuando los participantes masticaban chicle antes de comer, su gasto de energía aumentaba en un 5 por ciento en comparación con cuando no masticaban chicle. Además, los sujetos decían que masticar chicle reducía su decaimiento y les costaba menos trabaja realizar sus tareas, en comparación con no comer chicle.

En conjunto, el estudio demuestra los efectos de masticar chicle sin azúcar sobre el consumo en la comida y el gasto energético, de tal forma que en medio día se pueden 'ahorrar' 62 calorías al masticar chicle de forma relajada durante una hora en comparación con no tomar chicle.

Además, según los autores los resultados se unen a un creciente cuerpo de evidencia en estas áreas ya que tres estudios previos han mostrado que masticar chicle antes de picar algo de comer ayuda a reducir el hambre, disminuye el deseo de comer y reduce lo que se come entre horas.