El Consejo de Ministros aprobó hoy un real decreto que regula los productos sanitarios implantables activos, entre los que se encuentran los marcapasos o los estimuladores neuronales, informó hoy en la rueda de prensa posterior a la reunión la vicepresidenta primera del Gobierno, Teresa Fernández de la Vega.

La norma, explicó, unifica en un solo texto las distintas modificaciones legales, se traspone la normativa europea en la materia, se eliminan cargas adminidtrativas para empresas y para ciudadanos que tengan la necesidad de utilizar este tipo de prodctos sanitarios, "y se mejora, además, el control del mercado y la seguridad de los usuarios".

Los productos sanitarios implantables activos son los destinados a implantarse en el cuerpo humano y la de actuar gracias a una fuente de energía, como los marcapasos, los desfibriladores implantables, los sistemas implantables de infusión continua de fármacos o los estimuladores neuronales.

El texto aprobado por el Consejo de Ministros introduce distintas novedades relacionadas con la transposición de la citada directiva de 2007; entre ellas una mejora de las disposiciones aplicables a las investigaciones clínicas con este tipo de productos, de tal modo que el promotor de la investigación estará obligado a informar a la autoridad sobre los acontecimientos adversos, entre otras cosas.

Además, se potencia una mayor transparencia y cooperación entre las administraciones, mediante el impulso a las bases de datos europeas de productos sanitarios, con el propósito de mejorar el control del mercado.

En esta línea, el Real Decreto también introduce algunos aspectos de la normativa europea horizontal sobre la comercialización de los productos, basada en un Reglamento de 2008, en particular los relativos a las responsabilidades y obligaciones en materia de vigilancia y comercialización de productos por parte de los operadores económicos (fabricantes, distribuidores, etcétera) y los de refuerzo del control del comercio exterior.

Además, el texto se adapta a los contenidos de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios en lo referente a la prohibición de su venta telemática y por correspondencia, así como sobre la publicidad de estos productos. En este sentido se señala, por ejemplo, que no se podrá efectuar publicidad dirigida al público de los productos sanitarios implantables activos.

El director del Instituto de Cardiología del Hospital Mount Sinai de Nueva York, Valentí Fuster, presentó hoy el 'Manual de directrices a informes científicos de la Asociación Americana del Corazón' para mejorar la atención médica a pacientes cardiovasculares.

En el marco del Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares que se celebra en Barcelona hasta mañana, Fuster alertó de que no siempre se cumplen los estándares de atención médica, y destacó que el manual es una actualización "resumida y de fácil manejo" para mejorar la adherencia de los facultativos a las directrices.

La guía, elaborada por cardiólogos de diversas especialidades coordinados por Fuster, expone las directrices de actuación ante cada patología y muestra su aplicación práctica. Sus 20 capítulos abarcan desde la tomografía computerizada y la angina crónica, hasta dolencias comunes como la hipertensión y la insuficiencia cardíaca.

Asimismo, trata temas emergentes como la prevención de enfermedades cardiovasculares en mujeres, e informa sobre investigaciones recientes que pueden influir en las directrices a corto y medio plazo.

El cardiólogo intervencionista del Hospital Quirón de Barcelona y director de la edición española del manual, Josep Guindo, consideró que el manual es también una herramienta de estudio para comprender "fácilmente" la enfermedad y su manejo.

Los niveles bajos de radiación podrían aumentar no sólo el riesgo de cáncer sino también el de enfermedad cardiovascular, según un estudio del 'Imperial College' de Londres (Reino Unido) que se publcia en la revista 'PLoS Computational Biology'.

Los científicos han desarrollado un modelo matemático que predice un aumento del riesgo de enfermedad vascular, como ataques cardiacos e ictus, asociado a los niveles bajos de radiación del ambiente.

El modelo muestra que el riesgo podría variar casi en proporción con la dosis. Los resultados coinciden con los niveles de riesgo identificados en estudios previos realizados en trabajadores nucleares.

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de mortalidad y una de los principales motivos de discapacidad en los países desarrollados. Las dosis elevadas de radioterapia producen inflamación en las grandes arterias y el corazón y esto ha dado lugar a un aumento de los niveles de enfermedad cardiovascular observados en muchos grupos de pacientes que reciben radioterapia.

Sin embargo, en los pasados años se han realizado estudios que han mostrado que podrían también existir riesgos cardiovasculares asociados con las dosis fraccionadas mucho más bajas que reciben grupos como los trabajadores nucleares, aunque se desconocen los mecanismos biológicos subyacentes responsables.

Los investigadores, dirigidos por Mark Little, han explorado un nuevo mecanismo que sugiere que la radiación mata a los monocitos, un tipo de células blancas de la sangre, en la pared arterial, que si no fuera así se unirían a la proteína MCP-1. Los niveles elevados de MCP-1 resultantes producen inflamación, lo que conduce a la enfermedad cardiovascular.

Además de coincidir con lo que sucede entre los trabajadores nucleares, los cambios en MCP-1 causados por el colesterol de la dieta que predice el modelo también coinciden con los datos experimentales y epidemiológicos.

Si este mecanismo es válido esto implica que los riesgos de exposiciones a dosis bajas de radiación como los rayos X médicos u odontológicos, que hasta ahora se asumía que sólo podrían contribuir al cáncer, podrían haber sido subestimados en gran medida.

El consumo bajo de alcohol perjudica a la salud, según un estudio de la Universidad de Lund en Suecia que se publica en la revista 'Cost Effectiveness and Resource Allocation'. Los investigadores estudiaron la relación entre el consumo de alcohol y la salud para evaluar la teoría actual que sugiere que una mejor salud se debe al vínculo descubierto entre el consumo reducido de alcohol y mayores salarios.

Los investigadores, dirigidos por Johan Jarl, trabajaron con un equipo de investigadores para determinar el efecto del bajo consumo de alcohol sobre la salud al medir los costes de atención médica asociados al alcohol y episodios recogidos durante el Proyecto Sueco de Coste del Alcohol de 2002.

Los resultados mostraron que, con la excepción de personas de más de 80 años, los hombres que consumían hasta cinco bebidas al día y las mujeres que tomaban hasta 2,5 bebidas diarias costaban a los servicios de salud más que aquellos que no bebían. Sus descubrimientos ponen en cuestión la creencia previa de que el consumo moderado de alcohol es bueno para la salud.

Varios estudios muestran que las personas con un consumo de alcohol tienen un mejor sueldo. Una explicación común pero no comprobada para este vínculo es que estos consumidores moderados pasan más tiempo en el trabajo y por ello ganan más debido al efecto protector del alcohol sobre algunas enfermedades.

Según explica Johan Jarl, director del trabajo, "en este estudio, sin embargo, descubrimos que cuando se incluyen también esas enfermedades donde el consumo bajo aumenta el riesgo de enfermedad y mortalidad, el consumo de alcohol entre bajo y moderado en realidad tienen un impacto negativo sobre la salud".

Según señala Jarl, otros aspectos que podrían apoyar el vínculo entre el alcohol y el sueldo son los antecedentes familiares, la red social de colegas y los beneficios subjetivos sobre la salud.

"No es improbable que el vínculo en realidad se deba a la acumulación de varios factores que en conjunto proporcionan un efecto significativo del consumo bajo de alcohol sobre el sueldo", apunta Jarl, que concluye que vínculos como este son complejos y no su explicación no debería simplicarse.

La liraglutida reduce el peso y la prevalencia de factores de riesgo en personas obesas sin diabetes, según un estudio de la Universidad de Copenhague en Dinamarca que se publica en la edición digital de la revista 'The Lancet'. Además, las dosis altas del fármaco producen una mayor pérdida de peso que el fármaco orlistat.

El estudio se desarrolló en 19 localizaciones europeas y se analizó a 564 personas de entre 18 y 65 años y con un índice de masa corporal (IMC) de entre 30 y 40. A cada paciente se asignó a una de cuatro dosis subcutáneas diarias de liraglutida (1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg, 3 mg), a un grupo placebo y a un grupo que tomaba tres veces al día orlistat oral (120 mg).

Todos los participantes siguieron también una dieta que restringía el consumo de calorías y que contenía alrededor de 500 calorías menos de las que necesitaban cada día. Todos aumentaron además su actividad física durante el ensayo.

Los participantes del grupo de liraglutida perdieron más peso que los del grupo placebo u orlistat. La media de pérdida de peso con las dosis de liraglutida de 1,2; 1,8; 2,4; y 3 mg era de 4,8; 5,5; 6,3; y 7,2 kilogramos respectivamente en comparación con los 2,8 kilogramos del grupo placebo y los 4,1 kilogramos del grupo de orlistat.

Según los investigadores, una proporción más elevada de individuos (76 por ciento) perdió más del 5 por ciento de peso con 3 mg de liraglutida en comparación con el placebo (30 por ciento) o el orlistat (44 por ciento). La liraglutida también redujo la presión sanguínea en todos sus dosis.

Al inicio del estudio alrededor de una tercera parte de los pacientes de cada grupo tenía prediabetes, que es un malo control de la glucosa en sangre pero que no es lo suficientemente malo para calificarse como diabetes. La liraglutida redujo la prevalencia de la prediabetes entre un 84 y un 96 por ciento con las dosis de 1,8 y 3 mg al día. En los individuos que tomaban este fármaco eran más frecuentes las náuseas y vómitos que en el grupo placebo pero estos efectos secundarios eran transitorios y rara vez llevaron a dejar el tratamiento.

Los resultados indican, según concluyen los investigadores, los posibles beneficios de la liraglutida en combinación con una dieta baja en calorías para el tratamiento de la obesidad y los factores de riesgo asociados. Los autores afirman que la liraglutida ofrece un nuevo modo de acción en el tratamiento de la obesidad y una mayor eficacia en comparación con las terapias existentes en la actualidad. Además, su efecto sobre la prediabetes sugiere que podría ser importante en el tratamiento de los individuos prediabéticos.

Por último, los científicos añaden que será necesario realizar posteriores estudios con un seguimiento superior a las 20 semanas para establecer el perfil de riesgo-beneficio a largo plazo para la liraglutida.

La tasa de gripe clínica en los niños de entre 5 y 14 años se ha disparado en la última semana hasta los 284,73 casos por cada 100.000 habitantes, casi el triple de la tasa nacional (101,22 por 100.000) que recoge la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica del Instituto de Salud Carlos III en la semana del 11 al 17 de octubre, gracias a las estimaciones realizadas a partir de la información remitida por la Red de Médicos Centinelas del Sistema Nacional de Salud (SNS).

De este modo, los niños siguen siendo el grupo de edad más castigado por la gripe, que en un 93,7 por ciento de los casos registrados en España en esta semana está provocada por el nuevo virus H1N1, ya que, de los 45.232 casos de gripe clínica en dicha semana, uno de cada tres (32%) se registró en menores de 5 a 14 años.

En cuanto a la tasa, aumenta en más de 30 puntos con respecto a la de la semana pasada, cuando se registraron 251 contagios por 100.000 habitantes de 5 a 14 años. Además, tras este grupo de edad, las mayores tasas de incidencia de gripe se registran en el grupo de los menores de cinco años, seguidos del grupo de 15 a 44 años, según los datos de la Red de Médicos Centinela.

Pese a esta mayor incidencia de la gripe A en niños, Sanidad y comunidades autónomas decidieron ayer, en el pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) celebrado en Madrid, no incluir a los menores de 14 años dentro de los grupos de riesgo que se vacunarán contra la gripe A. Sólo se inmunizará a aquellos niños que padezcan alguna enfermedad crónica.

Según reconoció la propia titular de Sanidad, Trinidad Jiménez, "nadie planteó incluirlos ya que, aunque la incidencia es relativamente más alta, la mayoría cursa con cuadros clínicos muy leves". Además, insistió en que entre los criterios de la Unión Europea y sociedades científicas --como la Asociación Española de Pediatría (AEP)-- no se recomienda su vacunación.

Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad en España, representando un 31% de los fallecimientos, y con una mayor incidencia en las comunidades autónomas de Andalucía, las Islas Canarias y la Comunidad Valenciana, y menor en el País Vasco y Cantabria.

Así lo determina un estudio de la Sociedad Española de Cardiología (SEC) a partir del número de defunciones registradas por el Instituto Nacional de Estadística en el año 2007 y que se ha presentado hoy en Barcelona en el marco del Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares, que se inició ayer y se clausurará mañana.

En la rueda de prensa de presentación, el presidente electo de la SEC, Carlos Macaya, ha explicado que en 2007 tuvieron lugar cerca de 124.000 defunciones por enfermedades cardiovasculares en España sobre el total de 300.000 fallecimientos de ese año, con una mayor incidencia en mujeres (con un total de aproximadamente 67.000 muertes) que en hombres (con casi 57.000 fallecimientos).

Las tasas estandarizadas de mortalidad -que calculan la tasa de mortalidad de una población para una distribución estándar de edades- determinan que de las 766,2 defunciones por cada 100.000 habitantes que tuvieron lugar en 2007, en 241 de ellas intervino decisivamente alguna enfermedad cardiovascular, lo que representa un 31% del total.

Del conjunto de enfermedades cardiovasculares, la cardiopatía isquémica es la que provoca una mayor tasa de mortalidad, representando un 30% del total de muertes de origen cardiovascular.

La cardiopatía isquémica tiene una incidencia significativamente mayor en hombres que en mujeres (86,8 y 61 muertes, respectivamente, por cada 100.000 habitantes).

La segunda enfermedad cardiovascular con una mayor tasa de mortalidad son las cerebrovasculares, que representan un 27% del total de fallecimientos de origen cardiovascular, y que tienen una mayor incidencia en mujeres que en hombres (71,5 y 55,7 defunciones, respectivamente, por cada 100.000 habitantes).

Por su parte, el secretario general de la SEC, Esteban López de Sá, ha insistido en la importancia de analizar la evolución de las principales causas de mortalidad a lo largo de los próximos años con tal de diseñar estrategias de control y examinar la efectividad de las políticas públicas.

En este sentido, López de Sá ha explicado que este tipo de estudios han permitido observar que, por ejemplo, en Italia y Escocia disminuyeron un 15 y 17%, respectivamente, las muertes por enfermedades cardiovasculares tras la implantación de la ley que prohíbe fumar en espacios públicos.

También ha comentado que este estudio permitirá ver en unos años cuál ha sido el impacto de la Gripe A en la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares.

Asimismo, el secretario de la SEC ha subrayado la importancia de concienciar a la población española en adoptar las medidas preventivas necesarias para lograr reducir la mortalidad cardiovascular, evitando factores de riesgo como el tabaquismo, la hipertensión, la obesidad o los malos hábitos alimentarios.

En este sentido, pese a las dificultades de esgrimir las causas de la variación de la mortalidad según las distintas comunidades autónomas, López de Sá ha señalado que en Canarias y Valencia tienen lugar mayores patologías de hipertensión que por ejemplo en el País Vasco, donde se practica, en general, una dieta más saludable.

En Cataluña, por su parte, un 29% de los 739,9 fallecimientos que tuvieron lugar en 2007 por cada 100.000 habitantes se debieron a enfermedades cardiovasculares, representando una tasa de mortalidad inferior a la del conjunto de España, que es del 31%

Un 97 por ciento de los adultos que sufren Trastorno de Hiperactividad y Déficit de Atención (TDAH ) en España están sin diagnosticar, según señaló el director del Instituto de Psicología Judicial y Psiquiatría de la Clínica Universitaria de Saarland (Alemania), el doctor Michael Rösler, durante el XIII Congreso Nacional de Psiquiatría organizado por la Sociedad Española de Psiquiatría en Madrid.

A su juicio, el diagnóstico de los adultos que sufren TDAH se ha convertido en un auténtico desafío para los psiquiatras españoles, ya que los adultos que sufren este "síndrome" presentan un 89 por ciento de comorbilidad con otro tipo de enfermedades como pueden ser las adicciones, la ludopatía, el trastorno ansioso-depresivo, la bulimia y otros trastornos de la personalidad.

Actualmente, en España, solo hay 1,3 por ciento de adultos con TDAH diagnosticados correctamente frente a un 7,3 por ciento de adultos con TDAH diagnosticados en Francia o frente al 6 por ciento de adultos diagnosticados con esta patología en Noruega. Asimismo, el porcentaje de hombres que sufre esta patología es el triple que en las mujeres y suele afectar entre un 5 y un 7 por ciento de la población adulta, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Además, varios estudios de prevalencia del TDAH en adultos indican que un 70 por ciento de los niños que nunca fueron tratados por su TDAH continuarán padeciendo este síndrome de jóvenes y de adultos. "Con los años sus problemas se irán agravando poco a poco", según señalo el psiquiatra de la Unidad de Alcoholismo y Patología Dual del Hospital 12 de Octubre, doctor Guillermo Ponce.

"Normalmente el niño TDAH está protegido por su familia y por su entorno escolar. En el momento que surge un problema, uno de los familiares investiga sobre la clínica y rápidamente consultan con un neuropediatra o psiquiatra infantil. Sin embargo, los adultos ni siquiera tienen conciencia de padecer este problema porque está enmascarado en otras patologías colaterales", señaló.

Según estos expertos, esta patología deja un claro perfil en el adulto que la sufre. Suelen fracasar en su desarrollo profesional y personal y más de un 30 por ciento de ellos termina desarrollando una grave depresión que, a su vez, provoca que acaben "enganchados" a múltiples sustancias tóxicas o vicios.